目前,该药被开发用于治疗高水平致病性IgG介导的多种严重自身免疫性疾病,如重症肌无力(MG)、免疫性血小板减少症(ITP)、寻常天疱疮(PV)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病。
这可能是因为静脉注射的方式能够让疫苗迅速通过血液流向内部器官,使T细胞在被杀死前启动。静脉注射后T细胞更活跃T细胞免疫是控制结核病菌感染和预防临床疾病所必需的。
六个月后,将这六组猴群暴露在结核分歧杆菌前,并检测它们的感染迹象。Nature年初献礼:只需一个小改变,肺结核百年防护伞更可靠 2020-01-03 09:15 · angus 仅仅改变给药方式,人类应对肺结核的防护伞——卡介疫苗就能起到近乎完全的防护效果。https://doi.org/10.1038/s41586-019-1817-8在早前的研究中,研究小组的一位研究人员测试了皮下注射和静脉注射疟疾疫苗的不同效果,发现静脉注射的方法在动物和人体中均更有效。静脉注射疫苗(IV)的十只恒河猴中,有九只未出现炎症反应。静脉注射提供近乎完全的防护实验中,研究人员把恒河猴群分为未接种疫苗(Unvax)、皮下注射标准剂量疫苗(IDlow)、皮下注射强剂量疫苗(IDhigh)、气雾剂递送疫苗(AE)、皮下注射与气雾剂递送结合(AE/ID)以及静脉注射强剂量疫苗(IV)这六类。
来自于匹兹堡大学医学院和美国国立过敏与传染病研究所的研究人员在报告中提到,传统皮下注射的方式无法充分发挥疫苗的作用,相比之下,静脉注射能够给患者带来更好的保护效果。但是在实验中,研究人员仅在接受静脉注射方式的恒河猴的肺部中发现了卡介疫苗和活化的T细胞,另外五组恒河猴的肺部均无法检测到卡介疫苗,并且T细胞反应也相对较弱。在与新基开展合作2年后,百济神州宣布又与另一家全球生物制药巨头——安进签署全球范围的战略合作关系。
这也是该领域内涉及产品和管线药物最多的一项合作,也是该领域迄今为止金额最大的一次股权投资。按协议,安进将购入20.5%的百济神州股份。经过5到7年的延展,安进将获得其两种药物的全部权利,而百济神州则保留1种药物(待定)。刚刚,业内传来一条重要新闻。
癌症在中国是第一大死亡原因,随着中国人口日趋老龄化,必然会上升为一个更加紧迫的公共健康问题。3. 股权投资安进已同意以每股ADS 174.85美元的价格,较百济神州截至2019年10月30日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%,购入价值约27亿美元的百济神州普通股。
如不考虑其他股东的股权变动因素,未来20.5%的持股比将使得安进有望成为百济神州第一大单一股东,股权穿透后安进将成为百济神州第二大的持股方。百济神州首席执行官John Oyler于2018年10月在上海举行的Endpoints News / PharmCube活动上(来源:Endpoints News)百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示:此次与生物技术先锋及行业领军企业安进公司的合作,说明了安进公司十分认可百济神州在中国独特的临床开发实力,能够帮助加速全球药物开发进程。七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括AMG 510),以在中国进行商业化。
我们期待与百济神州的合作能够为中国以及全世界数百万的癌症患者的生活带来有意义的改变。此外,战略联盟的达成将进一步拓宽由吴晓滨博士带领的中国商业化团队的产品组合,到2020年底我们将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。我们很高兴能与安进联手,对其广泛的抗肿瘤管线进行开发和商业化,旨在让世界各地的患者尽早获益。2.全球临床开发: 随着本次合作的达成,百济神州的研发管线将进一步拓展至30余款(数据来源:百济神州官方网站)百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,包括其同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物,以及双特异性T细胞结合抗体(BiTE)免疫疗法。
此次全球肿瘤战略合作关系,不但将在中国开发和商业化多款安进已获批的肿瘤产品,还将在全球范围内共同开发20款抗肿瘤药物。期间,双方将平分利润或亏损。
据多方资料了解到,双方的战略合作的关键内容在于以下三方面: 1.已获批产品在中国的商业化:根据合作协议,百济神州将在中国就安加维(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营。他们将分享利润和损失。
对于购入股份的期限与后续锁定期和减持考虑,双方并未在协议中透露。本次交易已获得双方公司董事会批准,在符合以下条件的情况下预计将于2020年第一季度完成。WIND数据显示,目前百济神州董事会共9个席位,而Baker Brothers Life Sciences,L.P.为最大单一持股股东,持股比例为18.63%,FMR LCC持股10.23%位列第二,FMR Co., Inc持股9.88%位列第三,随后持股较大的为高瓴资本旗下基金与百济神州创始人欧雷强。从董事席位数量上看,安进显然无意百济神州的管理控制权。安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元。为了在中国实现这一目标,百济神州将组建一支由700名员工组成的商业团队,致力于在中国销售Xgeva(denosumab),Kyprolis(carfilzomib)和Blincyto(blinatumomab),其中最后两个处于III期开发阶段。
百济神州有权获得每款产品(不包括AMG 510)在中国以外的全球销售的特许使用费。期间,双方将共同承担盈亏。
安进斥27亿美元收购百济神州20.5%股权,双方达成KRAS抑制剂等20余款肿瘤药物的全球合作 2019-11-01 09:11 · 杜姝 刚刚,业内传来一条重要新闻。结语据外媒《Endpoint News》分析到,安进公司与百济神州迅速联姻,是因为像阿斯利康这样的几家领先企业已在中国市场上取得了飞速发展,并且在市场上拥有了同类产品中的多种优势药物,而这样的联姻方式已受到了全球玩家的高度赞扬。
其中就有近期广受关注的KRAS G12C抑制剂AMG 510。每一款在中国获批的管线药物,百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利。
商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway评论道:与百济神州达成的战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响,进而服务更多的患者。这是中国和美国生物科技领域两家领军企业的强强联手。这家中国公司将派出600名研发人员,组成一个开发联盟,旨在加快20种实验性抗癌药物的开发进度
华大基因发布2019年第三季度报告,在报告期营业收入7.81亿元,同比增长16.01%。前三季度新增4个1类创新药申报临床。
虽然获得了中标资格,但元气大受损伤,业绩也持续下滑。德展健康第三季度营收同比下降51.07%,归股扣非净利润下降72.6%。
天士力2018年财报显示,中成药实现营收53.58亿元。以生长激素和疫苗为增长点的长春高新在前三季度营收猛增,共取得营收54.4亿元,归股扣非净利润12.3亿元,分别同比增长31.5%、50.1%。
临床研究业务、数据统计业务、SMO业务均保持了30%以上的高增长,2018年泰格国内业务占比53.7%,增长71%,可以预见国内业务的继续增长是其保持增长的原因。但是随着2019年三季报的出炉,济川药业的白马股美誉遭遇滑铁卢。仿制药企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。今年7月首次公开发行的南微医学发布了上市以来首份业绩报告:营收9.6亿元,归股扣非净利润2.24亿元,分别同期增长41.19%、49.03%。
前三季度,未降价中选的左乙拉西坦实现了接近200%的增幅,该品种也已经中选4+7扩围。沃森生物前三季度营收和扣非归股净利润非别为7.97亿元、1.14亿元,同比增长39.09%、90%。
预计以后将形成每年2~3个创新药上市的良性发展态势。据E药经理人统计分析,受益于创新药的热度,创新药企业及创新药相关产业链上的CRO/CMO企业在前三季度均实现了不同程度的增长。
不过,智飞生物在持续增加研发投入,上半年研发费用同比增长19.26%,达到1.05亿元。有报道称,嘉林药业已经解散销售团队,信立泰也在近期进行了大范围的架构调整,要求信立泰的产品代表向血压事业部、特药事业部等部门的内部应聘,不愿意申请者将视为自愿放弃工作岗位,自动进入离职流程。
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